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胜博发手机版官网将试行通用“身份证”

发布日期:2019-07-09
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近日,国家药监局、国家卫生健康委联合印发《胜博发手机版官网唯一标识系统试点工作方案》。两部门将选定部分重点胜博发手机版官网品种、部分省份作为试点,探索加强对胜博发手机版官网全生命周期监管,初步建立胜博发手机版官网唯一标识系统,实现唯一标识在生产、经营、流通和使用中的示范应用,探索形成从源头生产到最终临床使用全链条联动,为后期全面推行胜博发手机版官网唯一标识制度,提升胜博发手机版官网监管效能和卫生健康管理效率奠定基础。

广西胜博发手机版官网公司据了解,长期以来,在我国胜博发手机版官网领域,存在产品注册备案编号、集中采购编码、医疗机构信息系统编码、医保收费编码等多码共存的情况,且各环节编码自成体系“互不理睬”。这种状况造成了各环节之间严重的信息不对称、行为不透明,给胜博发手机版官网的监管治理带来了诸多困难。胜博发手机版官网唯一标识(UDI)被称为胜博发手机版官网产品的“身份证”。作为国际通行做法,欧美等国家和地区均在积极推进UDI系统。

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广西胜博发手机版官网根据《方案》,两部门将以心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植(介)入类胜博发手机版官网为重点品种,同时覆盖不同种类的典型产品,遴选部分境内外胜博发手机版官网注册人、经营企业、流通企业、使用单位、学会协会以及发码机构,及部分省级卫生健康管理部门、省级药品监管部门联合开展试点。

《方案》明确的试点工作目标是,探索建立胜博发手机版官网唯一标识系统框架,形成试点品种唯一标识数据库、建立数据平台;开展唯一标识在胜博发手机版官网生产、经营、流通和使用等各环节的试点应用,形成示范应用标准和规范;探索利用唯一标识实现胜博发手机版官网不良事件报告、产品召回及追踪追溯等实施应用;探索胜博发手机版官网唯一标识在卫生、医保等领域的衔接应用,实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。

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《方案》要求,胜博发手机版官网注册人要按照唯一标识系统规则和标准,对其产品创建和赋予唯一标识,完成唯一标识数据库数据上传工作,向下游企业或者使用单位提供唯一标识信息,探索建立唯一标识在产品追溯中的应用模式。使用单位要做好唯一标识与医疗业务系统的对接,探索唯一标识与胜博发手机版官网管理、临床应用等系统的衔接。国家卫生健康委相关单位要组织研究卫生健康管理中对唯一标识系统建设的需求,提出数据共享的要求,组织部分使用单位开展唯一标识试点应用;省级卫生健康管理部门要会同省级药品监管部门组织本行政区域内使用单位参与唯一标识试点,探索唯一标识在日常卫生健康管理中的应用模式和方法,形成可推广的经验。


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