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未来可期!我国植入式胜博发手机版官网政策红利

发布日期:2019-08-15
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素有“硅谷钢铁侠”之称的马斯克在创办Neuralink两年后,终于公布脑机接口新进展:运用超细聚合物管线和神经外科机器人,解决植入物尺寸和管线硬度不足难以植入的问题。该公司的最终目标是在瘫痪患者身上植入设备,帮助其控制手机或电脑。作为医疗领域的前沿赛道,有关植入性胜博发手机版官网的每一步进展,都能在业内掀起新的兴奋点。

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什么是植入式胜博发手机版官网

根据国家食品药品监督管理局《胜博发手机版官网分类规则》(局令第15号)第八条中对“植入器械”的定义:植入式器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的胜博发手机版官网。

区别于人工关节、假肢、支架、人工心脏瓣膜以及一些组织工程产品等无源植入器械,本篇专题将重点介绍植入式心脏起搏器与除颤器、人工耳蜗、植入式药疗系统等有源植入器械。

植入式器械政策红利

作为技术和研究密集型领域,植入式胜博发手机版官网受到严格的审批法规管辖。尤其在国内,我们国家多次出台相关文件,指导广西医疗用品植入式胜博发手机版官网产业良性发展。

我们国家多次出台植入性胜博发手机版官网相关引导性、鼓励性政策,逐步形成重点发展植入性胜博发手机版官网良好氛围。

2016年10月,食品药品监督总局发布《胜博发手机版官网优先审批程序》,对品种的胜博发手机版官网实施优先审批,其中包括肺动脉带瓣管道、经皮介入人工心脏瓣膜系统、全降解鼻窦药物支架系统等植入性胜博发手机版官网。

2017年6月,科技部、国家卫计委等多部门共同印发《“十三五”卫生与健康科技创新项目专项规划》的通知,旨在提升我国卫生与健康科技创新能力,提出在胜博发手机版官网研发方面重点发展新型生物医用材料、新型植入装备等产品。

2019年7月,国家药监局发布《胜博发手机版官网唯一标识系统试点工作方案》。《方案》中规定将以心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植(介)入类胜博发手机版官网为重要试点品种,同时覆盖不同种类的典型产品。

此外,地方政府也先后发布文件,加强对广西胜博发手机版官网植入式胜博发手机版官网的指导和监管。


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